来源：火狐体育官方网站 发布时间：2024-12-21 16:11:15
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随着数字技术的持续不断的发展，CRO行业迎来了前所未有的发展机遇与挑战。利用数字化手段，对临床试验的所有的环节进行精细优化，以自动化替代低效率的手工操作，从而在本质上重塑整个行业的格局。早在2018年，美国食品药品监督管理局（FDA）前局长Scott Gottlieb已明确说，运用数字化工具进行数据收集与审计，能够明显降低研发成本。他呼吁业界摒弃陈旧的CRO人工研究模式，推动药品开发和监管全方面进入数字化新纪元。
然而，CRO行业的数字化转型之路并非坦途，受限于GXP规范的严格监管，计算机化系统的验证成为行业的一大难题。验证周期漫长、成本高昂，使得医药行业的信息化程度长期滞后于其他行业。
位于无锡的某全球CRO巨头，也在积极探索数字化转型的路径。该公司致力于为全球生物医药领域提供一体化的、覆盖从起点到终点的新药研发与生产服务，并在亚洲、欧洲、北美等多个地区建立了运营中心。凭借其独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，该公司不断降低新药研发的门槛，帮助客户提高研发效率，并成功为患者带来了多项创新治疗方案。其服务内容有化学药物的研发与生产、生物研究、临床前试验和临床试验开发、细胞与基因治疗技术的研发、测试及生产等多个角度。在2022年，这家企业还荣获了MSCI授予的ESG（环境、社会及管治）AA级评价，彰显了其在可持续发展方面的卓越表现。
在深入考察和评估了市场上众多数字化软件后，无锡某全球CRO巨头最终选择了魔方网表可配置数字化平台。该平台以其卓越的灵活性和扩展性，助力这家药企成功构建了LIMS（实验室信息管理系统），系统涵盖了课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、Excel报告自动生成、文档审阅与协作等多个功能模块。鉴于其在实际应用中的很明显的成效，这家领先的药企正持续扩大其应用场景范围。那么魔方网表究竟是靠什么为头部CRO公司做数字化赋能的呢？
魔方网表作为一个可配置化平台，赋予了药企依据自己业务特点和需求，深度定制实验室运营系统的能力。其零编程门槛的设计让业务人员也能轻松掌握搭建流程，明显提高了团队间的沟通效率。实施团队的专业经验保证了即使是小型项目也能从需求提出到系统部署迅速完成。平台的灵活性让药企能够灵活应对变化，避免了二次开发的昂贵成本和潜在风险。
魔方网表符合GAMP 5第四类软件标准，平台原生集成了GMP、GLP、GCP等规范，简化了企业合规验证流程。内置的审计日志和二次验证功能为数据提供了坚实的合规保障和可追溯性。
平台支持药企按照每个用户角色和具体需求，进行细致到字节的权限配置，确保实验数据的安全性和合规性。
平台创新性的外部字段组功能，实现了与ERP/SAP、MES、WMS、TMS、DMS、QMS等系统的无缝对接，打破了信息壁垒，促进了信息的共享和团队间的有效协作。
魔方网表不仅完美兼容Excel功能，而且采用了数据库系统架构，能够轻松处理大量数据计算。预设的校准曲线、质控标准和自动审核机制确保了实验数据的准确性和高品质。
该平台的流程管理功能与表单深度整合，实现了数据的自动流转和审批流程。药企可依据自己需求，定制样品管理、实验报告自动化、项目管理等流程，明显提高研发效率。例如，LIMS系统对样品处理的全流程跟踪，极大地提高了操作效率。
平台配备了强大的可视化工具，支持多种图表和报表分析，用户都能够灵活定义数据分析维度，帮助实验人员快速识别并处理问题。结合先进的数据库设计和灵活的算法，平台能够一键生成预测分析结果，为实验人员提供实时的决策辅助。
其实，自2008年研发上市以来，魔方网表已服务超过15万家企业，在医药行业，不仅与无锡的CRO行业领军企业有着深厚合作，还有众多知名药企如民生医药、泰楚生物、南模生物、参天制药、科伦药业、同和药业、马应龙药业等，也纷纷采用魔方网表来构建数字化系统，从而明显提高了管理效率。上海泰楚集团借助魔方网表，成功打造了集团层面的企业内部管理平台，并充分的利用该平台的审计追踪功能，实践了GLP管理的相关应用。上海益诺思利用魔方网表建立的电子记录系统，实现了关键数据的自动采集和录入，大大降低了人工输入错误的风险，提升了数据的准确性。该系统还能实时监控生产的全部过程，确保操作符合规范。此外，管理层还通过魔方网表的数据分析功能，对积累的数据来进行深入分析，为决策层提供了基于数据的科学决策支持。
若您的医药企业正苦恼于合规问题，又致力于提升效率、确保安全性、迈向数字化，那么请赶紧与魔方网表取得联系，开启您的企业数字化转型之旅。
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